日本新薬4516医薬品プライム

日本新薬は希少疾患・難病領域を主軸とする医薬品メーカー。主力製品は肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」（海外ロイヤリティ含む）、てんかん治療剤「フィンテプラ」、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「ビルテプソ」等の希少疾患薬。医薬品事業に加えサプリメント・プロテイン等の機能食品事業も展開。海外製品の導入と自社パイプラインの育成により高い参入障壁を確保し、IFRSの任意適用で国際的な資本市場への対応も進めている。

国内医薬品市場では薬価の毎年改定と後発品使用促進により恒常的な価格圧力が続く。世界経済ではウクライナ・中東の地政学リスクやエネルギー価格の不確実性が残存し、円安による物価上昇が国内コストに影響する。機能食品事業は健康志向の高まりで需要は堅調なものの、運送コストや原材料価格の高騰が収益環境を悪化させている。一方、希少疾患領域では製品の市場独占性が高く、グローバルライセンスによるロイヤリティ収入が安定した収益源となっている。FDAによる「CAP-1002（deramiocel）」の審査動向（PDUFA date：2026年8月22日）が来期業績の重要な変数として注目される。